2008年第二次審核員研討會
4月18日,2008年的第二次審核員研討會如期在北京召開,本次研討的主題是“審核實施過程中應關注的問題”,由認證行業資深專家徐沄老師主講,部分在京審核員和部分管理人員參加了此次研討。
徐老師曾任CNAS的評審員和認證公司的高管,在認證行業工作多年,積累了豐富的審核經驗和管理經驗。為了使本次研討更具針對性,我們事先和徐老師溝通了近期案卷審議中發現的問題,以便研討中可以有針對性地解決,提高研討的有效性。本次研討的內容主要包括以下四個方面:
一、認證認可相關的國家法律法規和其他要求
1、開展認證活動過程中要加強質量意識和風險意識,關注法律法規的相關要求和變更情況;
2、我國的認證監管體系是五為一體的監管體系,包括法律規范、行政監管、認可約束、行業自律、社會監督,并著重介紹了認監委(CNCA)、認可委(CNAS)、認可協會(CCAA)的職能。
二、審核方案的編制和實施
1、審核方案應包括兩階段初次審核、第一年與第二年的監督審核和第三年再認證到期前進行的再認證審核;
2、審核方案的確定和任何后續調整應考慮受審核方的規模,其管理體系、產品和過程的范圍與復雜程度,以及經過證實的管理體系有效性水平和以前審核的結果;
3、如果認證機構考慮受審核方已獲的認證或接受的其他審核,則應收集充足的、可驗證的信息,以證明對審核方案的任何調整的合理性,并予以記錄。
三、QMS第一、二階段現場審核關注點
第一階段審核關注的是受審核方體系建立的符合性;第二階段審核是在關注受審核方體系建立的符合性的基礎上,重點關注體系運行的有效性。
四、審核方法與技巧的研討
1、審核記錄:應當對照審核準則評價審核證據以形成審核發現,審核發現能表明符合或不符合審核準則,審核組應當根據需要在審核的適當階段共同評審審核發現,并就審核發現予以記錄;
2、信息收集:要按照受審核方的工作過程/流程收集信息,不建議按照條款要求收集,會影響信息的連貫性和充分性;
3、建議:
1)結合的工作/生產流程進行審核,并覆蓋標準條款中的所有要求;
2)識別對產品質量有重要影響的過程/活動,深入審核;
3)理解過程之間的關系和作用,適當追蹤;
4)審核員要充分發揮審核過程中的引導作用,使受審核方正確、準確的將實踐與標準相結合。